细胞治疗的技术转移要过几道关

10 月 26 日，Octane Biotech 与 Currus Biologics 宣布，已将 CAR-T 候选产品 CUR-001 的制造工艺转移到 Cocoon 自动化封闭平台，工艺转移在受托生产方墨尔本基地同步完成；其 IND 申请已于 2026 年 9 月获美国食品药品管理局许可，I 期

药物警戒要同步扩人群：昂拉地韦片新增适应症获批临床

一款已上市创新药获批开展新增适应症临床试验，用药人群从成人扩到青少年、从既往健康人群扩到高并发症风险人群。适应症往前走一步，药物警戒的覆盖范围就要跟着扩一圈。

学术会议四条红线，医药代表会前会后避坑指南

首付 1,000 万元买下技术平台与临床前管线：境内引进的价压在哪一栏

药械化质量底线，正在被密集点名

一条 CAR-T 工艺搬上封闭自动化平台：细胞治疗的技术转移要过几道关

昂拉地韦片新增适应症获批临床：药物警戒要同步扩人群

一周内多地基层院长主任被查，医药代表经手的品种一起连坐

反腐下沉基层，一周内多地乡镇卫生院与县医院负责人被查。基层握着采购权，一人被查、对接代表连坐，留痕才是自保。

TIL 新药诺吉仑赛受理，制备与放行核查要点有哪些？

10 月 26 日，药审中心受理品种信息公示显示，君赛生物诺吉仑赛注射液（GC101）上市申请获受理，受理号 CXSS2600169，承办日期同日；拟定适应症为既往接受过至少两种系统治疗（含 PD-1 抗体）失败的不可切除或转移性黑色素瘤。此前该产品已于 10 月 8 日公示拟纳入优先审评。受理不

新药阿舒克森片上市，PV 重点关注哪些风险？

2026年10月26日，国家药监局批准一款抗栓创新药上市，机制新、又用于卒中二级预防的长期用药场景。新药获批只是起点，本文拆解获批之后企业要接住的药物警戒考题。