深度解读2024年药监年报：创新加速，监管从严！

2024年中国医药行业总结就八个字：创新加速，监管从严。8月22日，国家药监局照例发布了2024年《药品监督管理统计年度数据（2024年）》。报告最亮眼的数字，莫过于全年批准创新药上市达48个，同比增长20%。

2025年版《中国药典》10月1日起施行！

中药外用制剂：医院院内制剂发展的战略方向

国家医保局启动医保专项整治“百日行动”，这三类行为将遭严打！

2025年9月25日，国家医保局发布《关于开展医保基金管理突出问题专项整治“百日行动”的通知》，即日起至2025年12月31日，在全国范围内开展为期百日的医保基金管理突出问题专项整治行动

2024年中国医药行业总结就八个字：创新加速，监管从严

山银花冒充金银花，药店积极整改、退款赔偿，仍被罚5万8！

药品未明码标价、山银花冒充金银花、全虫冒充全蝎，药店积极整改、退款赔偿，从轻处罚下仍被罚5万8！

药监局公布“清源”行动5起典型案例——药品假药案频发，望警惕！

医疗器械 转 药品上市，能不能按创新药申报？

但如果您已经把它当成“新药”提交了申请，并且研究数据足以证明其安全有效，那么您的申请可以继续审评，不需要再找“参考样品”，也不用管专利声明。

罕见病用药福音：这些情形可减免临床试验，加速上市！

企业需要注意：即使减免了试验，药厂在药品上市后也必须继续做研究，持续跟踪效果和风险，确保患者用药安全。

五统一管理！药品流通“多仓协同”模式全面解析！

近年来，我国多地药监部门相继出台药品流通企业多仓协同管理新规，如甘肃、四川、新疆、湖北、云南等地都已陆续制定了相关政策文件，贵州省也在今年9月2日发布了多仓协同管理办法征求意见稿。