2025年医疗器械行业标准修订计划，高标准推动行业高质量发展

2025年3月17日，国家药监局综合司发布了《2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》，该计划明确了强制性行业标准制修订计划项目6项、推荐性标准79项，涵盖新型材料应用、数字化医疗设备性能测试、人工智能辅助诊疗技术等前沿领域。

广东省医药批发公司省内转让变更都要做些什么？

【药企多】广东省医药批发公司省内转让变更都要做些什么？

当前医药批发公司收购需求非常多，收购完成后应如何进行变更呢？

从审评数据透视我国药品创新跃升与产业新变局

2025年3月18日，国家药监局发布的《2024年度药品审评报告》, 报告显示，2024全年共批准1类创新药48个，

进口普通化妆品备案流程是怎样的？企业如何申请账号权限？

境内注册人需要向国外客户收集信息，包括公司、人员、产品配方、工艺等等，都需要事先洽谈收集，如若客户不愿提供，项目则无法推进。

8家企业注销18张医疗器械注册证：背后考量与行业反思

以高标准推动行业高质量发展，国家药监局发布2025年医疗器械行业标准修...

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药品批文从收购到恢复生产的过程

【药企多】药品批文从收购到恢复生产的过程

药品批文从收购到恢复生产的过程涉及多个环节，还需要根据药品批文的不同情况采取不同方案应对