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一家公司营业收入为零,2025 年亏 731.28 万元,报表还没审计,评估机构却给出了 5,590 万元的收益法结论,增值 458.11%。
业内说的“简要审评”对应香港中成药注册第 I 组别,只须提交基本证明文件;能不能走,取决于类别判定与组别选择,新药必须按第 III 组别申请。
2026 年 10 月 30 日,做自体诱导多能干细胞衍生多巴胺能神经前体细胞的 Aspen Neuroscience 以 ASPE 挂牌纳斯达克,发行价 15 美元、937.5 万股、募资约 1.406 亿美元,落在区间下限;投向含工艺优化。
自 2026 年 11 月 2 日起,MedDRA 29.1 成为全球报告版本,新提交的个例安全性报告要按新版本编码。这次只改底层词,动到的却正是信号能不能聚到一处的地方。
内地公司不能直接当澳门中成药注册申请人,借持牌商号合作须认准「药物产品出入口及批发商号」准照,官网名录可查;按四个硬指标筛选、协议锁死六件事,避开五个坑。