自称国家安全认证，上海1企业发布化妆品广告被处罚

运输过程中出现脱冷链时间，如何判断是否放行？

生物制品在运输过程中出现短暂的脱冷链时间，如何判断是否可以放行？

打造百分百合规药店，看这篇GSP认证经验分享

浅谈药品网络销售问题及应对策略

突发！严峻的行业风险和监管压力下，企业合规已成为新趋势！

我们注意到近期众多企业都在高薪聘请企业合规管理人才，这也是随着涉案企业合规第三方监督评估机制和涉案企业合规不起诉制度的推进，以致各行各业的发展都亟需合规化，尤其是在医药医疗等涉及社会利益，被重点监管的企业，合规管理更是被高度需要。

人工智能医用软件管理类别界定

人工智能医用软件的管理类别应结合产品的预期用途、算法成熟度等因素综合判定。

脑机接口创新医疗器械审批和优先审批

非冷链药品 需要做控温运输吗？

GSP对冷链药品有控温运输的要求，对非冷链药品是没有要求的。那这是不是意味着非冷链药品不需要做控温运输呢？

医疗器械分类界定新通知征求意见中，值得关注的有这几点

【监管风向每周谈】超65家化妆品企业涉及监管处罚，染发防晒类产品是重灾...

据统计，2023年9月1日-9月8日，国家药监局及各省市药监局共发布了29条化妆品监管处罚信息，涉及企业主要分布在广东、广西、江西、云南、新疆、甘肃、安徽、上海等地区。