第二节、质量管理文件体系如何建立？它的运行有何特点?

第二节、质量管理文件体系如何建立？它的运行有何特点?

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《质量管理体系文件系列课程》

（一）质量管理体系文件概述 - 观看视频

（二）质量管理文件体系如何建立？它的运行有何特点? - 观看视频

（三）如何做好一份合格的质量管理制度？ - 观看视频

（四）如何做好一份合格的质量职责？ - 观看视频

（五）如何做好一份合格的质量管理操作规程？ - 观看视频

（六）如何做好一份合格的质量管理记录？ - 观看视频

（七）如何根据药品法实施条例、GSP的要求修订质量管理体系文件 - 观看视频

（八）根据药品法实施条例修订质量管理体系文件后的专项内审 - 观看视频

       近年来在药品经营企业实际发展的过程中，经常会出现管理问题，不能确保管理工作效果，严重影响药品经营企业的长远发展，甚至会出现质量缺陷，不能保证药品经营企业的良好进步。因此，药品经营企业的日常管理工作中应树立正确观念意识，完善相关质量管理体系，健全相关的质量管理工作模式，打破传统工作的局限性，全面开展相关的药品经营质量管理工作，为其后续发展夯实基础。

       CIO在线举办此次培训，帮助企业相关人员促进企业管理结构的不断优化，在实际管理工作中应完善质量管理体系，通过有效的质量管理措施开展相关的经营管理工作，保证整体质量管理体系的完善性，实现各方面的药品经营质量管理工作目的，达到预期的工作目的。

 第二节、质量管理文件体系如何建立？它的运行有何特点?

1.质量管理文件如何形成？ （文件全生命周期管理）

2.文件系统的建立

2.1 制定的基本要求

2.2建立的原则

2.3文件的编码要求

2.4文件体系的控制

2.5文件的编制过程（国标要求）

3.文件系统的运行

3.1.文件的编制

3.2文件的使用

3.3记录文件的管理

1、内容全面

课程全面梳理其相关法律法规，在实际管理工作中应完善质量管理体系，解决操作中的难点、疑点问题。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动高质量培训资源，大大提高培训效率。

3、行业积淀

讲师多年GSP从业经验，熟悉药品相关法规，对药品质量体系运作具有全面的实战经验。

        帮助企业相关人员了解质量管理体系文件的建立和运行思路，进而完善和提升质量管理体系。

相关从业人员

培训地点：CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

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