药物警戒法规和不良反应收集的讲解

药物警戒法规和不良反应收集的讲解

主办单位：深圳兴湾生物医药发展顾问有限公司

承办单位：深圳市坪山区高层次人才协会

广东省医药合规促进会 

CIO合规保证组织

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药物警戒体系文件目录

MAH体系药物警戒负责人岗位职责

MAH体系药物警戒部负责人工作职责

为进一步完善药品不良反应监测制度，履行药品上市许可持有人（包括持有药品批准文号的药品生产企业）不良反应报告主体责任，国家药品监督管理局于2018年发布了《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》，并于2019年1月1日起实施。为帮助广大药品上市许可持有人，科学高效的建立药物警戒管理体系，深刻学习药品不良反应上报工作的法律法规与主体责任，并预先掌握在此大环境下所面临的问题及挑战，最大限度地保障人民群众用药安全。为此，深圳市坪山区高层次人才协会特邀广东省医药合规促进会联合举办《药物警戒法规和不良反应收集的讲解》专题培训讲座。

药物警戒法规和不良反应收集的讲解

1）GVP制定的背景

2）GVP的特点及新要求

3）GVP的主要内容

4）落实GVP需要把握的要点

5）GVP对药品不良反应信息收集的要求

6）药品不良反应上报要求

1、内容详细

针对GVP法规详细解读，结合不良反应收集要求，便于实践参考。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动培训资源，提升工作技能。

3、行业积淀

讲师深度研究医疗器械及药品行业法律法规政策，授课经验丰富。

了解GVP法规的背景及要求，明晰要点，提升工作技能，助力企业合规管理。

深圳市坪山区生物医药生产、经营公司企业负责人、质量负责人等。

1、培训时间：2022年1月5日   星期三 14：30-17：30

2、培训地点：CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

1、电脑端：

2、手机端：

1、报名方式：登录CIO在线网站，进入课程详情页，点击“立即报名”即可购买。

2、备注：报名成功后，可免费收看3天直播回放。

1、如您在购买或观看课程过程中遇到任何问题，可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答，谢谢！

2、服务咨询热线：400-003-0818

培训观看指引链接：

https://www.ciopharma.com/train/book/112