证书 原料药与制剂稳定性试验要求

百城行：原料药与制剂稳定性试验要求

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稳定性研究始于药品研发的初期，并贯穿于药品研发的整个过程，稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解，通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素（如温度、湿度、光线照射等）的影响下随时间变化的规律，并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和有效期/复检期的确定提供支持性信息。

药物的稳定性研究对样品的批次、规模、包装，放置条件、考察时间及分析方法有什么要求呢？本课程将帮您进行回顾与分析。

中国医药合规管理百城行

    -原料药与制剂稳定性试验要求

1、稳定性试验的基本要求

2、原料药稳定性试验要求

3、制剂稳定性试验要求

4、总结

1、逻辑清晰

课程逻辑清晰，结构完整，构建原料药与制剂稳定性试验要求的知识体系。

2、远程教学

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讲师擅长药品研发与注册，负责多个原料药的开发与注册，实践与知识完美结合。

1、了解原料药与制剂稳定性试验要求，构建稳定性试验知识体系；

2、知悉稳定性试验的基本要求，为企业在药品的管理上提供科学依据；

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药品研发注册人员

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