药物警戒周报（第1期）

药物警戒周报

——纵览国内外动态，贯通上市前后合规

法规理解碎片化、体系文件难落地、日常监测易漏报，面对 GVP 检查更是心里没底？药物警戒不是简单的“收报告”，而是贯穿药品全生命周期的系统工程。每周 30 分钟，追踪国内外 PV 监管风向，拆解真实检查缺陷与安全事件。不仅讲清上市前后的合规红线，更提供实操应对思路，帮你把法定责任真正落到实处。

1. 法规动态：最新 PV 法规与官方解读

2. 安全预警：说明书修订及安全警告

3. 检查通报：直击飞检雷区与安全事件

4. 行业前沿：临床安全评价与新技术

1. 放眼国内外，贯通药品上市前后全生命周期。

2. 不止解读法规，更拆解飞检雷区与安全事件。

3. 立足第三方合规视角，直击PV 迎检痛点。

4. 每周 30 分钟，只捞干货，拒绝照本宣科。

1. 每周速览国内外新规，看清PV 合规边界与动向。

2. 掌握说明书修订等预警信息，提前规避风险。

3. 了解飞检雷区与安全事件，提升迎检能力。

4. 打通上市前后管理链路，掌握全周期实操要点。

0 元报名，免费看直播！参加考试可获取“合规之星”荣誉证书，让专业能力更有说服力。

● 药品上市许可持有人（MAH）及药品生产企业；

● 药物警戒负责人、PV 专职人员及 QA；

● 医学、注册、销售、市场等相关人员；

● 医疗机构及经营企业 PV 对接人员。

《药物警戒周报》由 CIO 推出。在免费直播之外，可提供以下专项落地服务：

① 分层培训：面向 PV 专职人员及客服、销售等非专业岗位，提供定制化内训与考核，建立全员培训档案。

② 独立审计：对照 GVP 及 100 项检查要点开展内审或外审（模拟检查），出具缺陷清单与整改建议。

③ 第三方委托：提供全委托、半委托或项目制服务，涵盖个例处置、信号检测、PSUR 撰写及日常体系维护，为企业组建“编外 PV 团队”。