细胞与基因治疗行业周报（第1期）

细胞与基因治疗行业周报

——追踪前沿动态，洞察合规与商机

一不留神，竞品拿了批件；政策微调，申报路径就得重估；技术再牛，体系跟不上照样卡在临床。细胞与基因治疗行业变化太快，只看技术远远不够。每周 30 分钟，带你盘点一周最值得关注的行业大事件、新规与研发动向，既讲前沿趋势，也提示背后的合规与落地风险。依托支撑 80 余项批件的实战经验，帮你在变局中找准方向。

1. 政策与监管：最新法规指南与检查动态

2. 技术与研发：前沿突破、临床进展与管线

3. 投融资与 BD：行业资本风向与交易合作

4. 合规与落地：研发申报及体系搭建避坑

1. 纵览全行业，不止合规。

2. 兼顾前沿技术、政策监管与资本动向。

3. 依托批件实战经验，拆解真实痛点。

4. 不只播报资讯，更给落地避坑建议。

1. 每周 30 分钟，速览 CGT 行业核心动态。

2. 看清技术研发与监管政策的交汇点。

3. 把握投融资风向与行业发展趋势。

4. 了解从非临床到 GMP 的合规落地关键。

0 元报名，免费看直播！参加考试可获取"合规之星"荣誉证书，让专业能力更有说服力。

● CGT 企业高管、研发、注册与质量人员；

● 关注 CGT 赛道的投资机构与 BD 人员；

● 开展细胞/基因治疗研究的临床机构；

● 需遴选受托方或开展尽调的 MAH。

该系列由 CIO 合规保证组织推出。在免费直播之外，依托 20 余年合规与审计经验，可提供以下 CGT 专项落地服务：

① 临床前 GLP 研究：覆盖免疫细胞、干细胞、基因药物的药效、药代、毒理等全套非临床评价，交付符合 NMPA/FDA/EMA 要求的申报数据。

② GMP 体系辅导：从生产许可证申请、商业化车间体系搭建到官方检查前预审计，建立能落地、能经得起查的质量体系。

③ 第三方 GMP 审计：独立客观，颁发 GMP 审计证书，适用 IIT 合规证明、IND 佐证与融资尽调。