2024年肇庆市市场监管系统“两品一械”监管能力提升网络培训班
主办单位:肇庆市市场监督管理局
承办单位:广东省医药合规促进会
支持媒体:CIO在线
(课程白名单人员添加,请联系肇庆市市场监督管理局相关负责人)
为进一步加强全市市场监督管理系统“两品一械”生产经营及使用环节监管质量,提升“两品一械”生产经营科学监管能力和水平,深入推进全市市场监管系统“两品一械”检查员队伍建设。肇庆市市场监督管理局联合广东省医药合规促进会、CIO合规保证组织针对肇庆市市场监管系统“两品一械”监管人员。举办2024年肇庆市市场监管系统“两品一械”监管能力提升网络培训班。
2024年肇庆市市场监管系统“两品一械”监管能力提升网络培训班
第一节 《药品经营和使用管理办法》宣贯及重点解析
第二节 药品零售经营和医疗机构药品检查实务与常见违规案例分析
第三节 麻精毒等特殊药品监管要点培训
第四节 药品网络销售监管要点培训
第五节 常见药品经营许可情形以及资料判定实务
第六节 医疗器械分类目录与判定实务
第七节 《医疗器械经营质量管理规范》宣贯及重点解析
第八节 医疗器械日常经营质量管理检查实务与常见违规案例分析
第九节 医疗器械网络销售检查要点
第十节 常见医疗器械经营备案、许可情形以及资料判定实务
第十一节 化妆品网络经营管理办法
第十二节 牙膏管理办法
第十三节 化妆品检查管理办法解读
第十四节 常见化妆品备案、许可注意事项以及资料判定实务
1、权威专家团队
特邀多位药品、医疗器械、化妆品监管领域权威专家授课,将通过丰富的实战经验和最新的研究成果,为学员全系统梳理了业内最新的法规要求、典型案例、线索监测及处置技巧等内容。
2、实践案例分析
结合实践案例分析,学员可以深入理解相关政策法规,熟悉“两品一械”监管知识体系,进一步提升基层监管人员的综合素质,强化基层“两品一械”的监管工作,全面提升药械化基层监管能力水平。
3、行业前沿动态分享
与各位学员分享交流“两品一械”最新监管法规变化、监管工作要点及典型案例解读等实用实践类内容。
1)全面提升“两品一械”基层监管能力水平
通过本次培训,进一步提升基层监管人员的综合素质,强化基层“两品一械”的监管工作,为肇庆市市场监管局监管人员今后开展工作提供借鉴和帮助。
2)提升“两品一械”检查员队伍的业务能力和水平
通过本次培训,有效提高了药品不良反应监测机构监测人员对“两品一械”安全性监测工作重要性的认识,进一步提升“两品一械”安全性监测基层队伍的业务能力和水平。
肇庆市市场监管系统“两品一械”监管人员
培训时间:2024年6月5日-7日、11日-14日 9:00-17:30
培训地点:CIO在线线上培训平台(路径如下所示)
1、电脑端:
2、手机端:
1、报名方式:登录CIO在线网站,进入课程详情页,点击“立即报名”即可购买。
2、备注:(1)课程白名单人员添加,请联系肇庆市市场监督管理局相关负责人
(2)直播结束后,5天内可观看回放。
1、如您在购买或观看课程过程中遇到任何问题,可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答,谢谢!
2、服务咨询热线:400-003-0818
培训观看指引链接:
http://www.ciopharma.com/train/book/112
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1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
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对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
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为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
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自2025年1月20日起,国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务,帮助企业高效完成备案。
自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
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