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领域: 医疗器械
擅长:二三类有源医疗器械的研发 注册 生产 体系 质量管理
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擅长:体外诊断试剂的调研、临床研究、国内外注册申报,质量管理体系建...
擅长:
领域: 药品
擅长:药品注册;GMP;变更补充申请;再注册。
擅长:质量管理体系 包括:供应商管理,质量风险管理,变更偏差管理,...
擅长:IVD质量管理体系;GMP验证和质量控制;IVD产品注册、工...
擅长:药品质量和法规注册
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