FDA警告信典型缺陷项及整改要求课件

FDA警告信典型缺陷项及整改要求课件

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本次培训将重点解析FDA向制药公司发出警告信的原因、类别和常见缺陷，同时将结合具体的警告信案例，以便帮助企业人员更好地理解FDA警告信的影响和应对方法。

本课件内含11页，主要从以下方面进行展开：

1.引言

2.警告信背景

3.具体缺陷项解析

数据完整性问题

设施设计不充分

质量保证体系缺陷

4.思考与探讨

更多拓展内容可观看培训视频【FDA警告信典型缺陷项及整改要求】。

1、内容全面

本次培训将重点解析FDA向制药公司发出警告信的原因、类别和常见缺陷。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动培训资源，提升工作技能。

3、行业积淀

讲师具有27 年制药企业生产质量管理经验，多次主导国内外的各级审计迎检工作，有丰富的实战经验。

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