医疗器械管理法（草案征求意见稿）亮点剖析课件

医疗器械管理法（草案征求意见稿）亮点剖析课件

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近期，国家药品监督管理局发布了《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》，共有十一章、190条，涵盖医疗器械研制、生产、经营、使用各环节，以及标准、分类、警戒、召回等多方面，医疗器械创新、研制、融资、审评审批、监督、编码、国际化、通用名、临床试验、网络销售等都被重点提及。

本课件内含34页，主要从以下方面进行展开：

1、新法规总体介绍

2、新法规的亮点和重点项解读

3、法律责任条款解读及特别注意事项

更多拓展内容可观看培训视频【医疗器械管理法（草案征求意见稿）亮点剖析--医疗器械市场准入与监管创新】。

1、增强法规意识、降低风险

掌握合规要求，在工作中主动识别风险点，采取相应措施加以防范，从而避免违法违规行为。

2、远程教学

不受空间限制，在线互动答疑，大大提高培训效率。

3、行业积淀

讲师多年器械从业经验，熟悉相关法规，对质量体系运作具有全面的实战经验。

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