《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》课件
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近期,国家药监局发出《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(以下简称《公告》),对注册人制度下注册人及委托生产企业的主体责任有了更详细的说明。本次培训旨在深入解析《公告》的几大亮点,透视其在强化注册管理、明确企业主体责任、加强监管协作等方面的重大举措。
本课件内含62页,主要从以下方面进行展开:
一、严格落实医疗器械注册人主体责任
二、切实强化医疗器械委托生产注册管理
三、持续加强委托生产监督管理
更多拓展内容可观看培训视频【《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》解读】。
1、内容全面
本次培训将详细讲解了企业开展委托受托生产实施前、实施过程、生产放行和上市放行等方面的关键点。
2、远程教学
不受空间限制,充分调动培训资源,提升工作技能。
3、行业积淀
讲师具有10多年医疗器械行业从业经验,熟悉医疗器械GMP要求,工艺、设备验证项目实战经验丰富。
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