体外诊断试剂质量体系检查要点课件

体外诊断试剂质量体系检查要点课件

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近年来，体外诊断作为医疗行业中最大的细分领域之一，一直保持着高速发展态势。本次培训通过对《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》条款进行解读和讲解，帮助企业相关人员理解和掌握检查要求，为开展企业内审和应对外审提供清晰的的思路和方法。

本课件内含85页，主要从以下方面进行展开：

一、医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则

二、医疗器械注册质量管理体系核查指南

三、飞行检查案例

更多拓展内容可观看培训视频【体外诊断试剂质量体系检查要点（上）】。

1、内容全面

本次培训将对体外诊断试剂相关条款进行解读和讲解。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动培训资源，提升工作技能。

3、行业积淀

讲师具有10多年行业从业经验，高级制药工程师，熟悉IVD企业质量体系搭建、维护和运行。

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