FDA警告信分析及审计缺陷项纠正预防措施的制定（二）课件

FDA警告信分析及审计缺陷项纠正预防措施的制定（二）课件

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FDA cGMP检查一直以来都是国际认证的最高标准，也是面向国际化的企业所必须攻克的难关。国内很多企业对法规了解不透彻、自身不够完善，造成缺陷项、警告信频频出现。本次培训重点讲解FDA警告信和FDA483常见缺陷、区别以及相关的具体案例分析，帮助企业顺利通过认证检查。

本课件内含91页，主要从以下方面进行展开：

第二节 审计缺陷项纠正预防措施（CAPA）的制定

1.纠正预防措施（CAPA）法规的依据

2.CAPA系统与运用

3.CAPA管理制度实例分析

4.审计缺陷项纠正预防措施

5.（CAPA）案例讲解

更多拓展内容可观看培训视频【FDA警告信分析及审计缺陷项纠正预防措施的制定（二）】。

1、内容全面

通过理论讲解+实例分享，当前FDA认证各版块容易出现的缺陷以及该如何应对和预防这些情况。

2、远程教学

不受空间限制，在线教学，充分调动培训资源，提升工作技能。

3、行业积淀

讲师具有30多年行业经验，熟悉美国FDA相关法律法规。对药品质量管理和监控、放行和风险管控体系建立具有全面的实战经验。

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