FDA警告信分析及审计缺陷项纠正预防措施的制定（二）

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FDA cGMP检查一直以来都是国际认证的最高标准，也是面向国际化的企业所必须攻克的难关。国内很多企业对法规了解不透彻、自身不够完善，造成缺陷项、警告信频频出现。本次培训重点讲解当前FDA认证各版块容易出现的缺陷以及该如何应对和预防这些情况，帮助企业顺利通过认证检查。

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第二节 审计缺陷项纠正预防措施（CAPA）的制定

1.纠正预防措施（CAPA）法规的依据

2.CAPA系统与运用

3.CAPA管理制度实例分析

4.审计缺陷项纠正预防措施

5.（CAPA）案例讲解

1、内容全面

通过理论讲解+实例分享，当前FDA认证各版块容易出现的缺陷以及该如何应对和预防这些情况。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动培训资源，提升工作技能。

3、行业积淀

讲师具有30多年行业经验，熟悉美国FDA相关法律法规。对药品质量管理和监控、放行和风险管控体系建立具有全面的实战经验。

指导并促进提高企业对当前FDA认证各版块容易出现的缺陷认知，帮助企业顺利通过认证检查。

适用于认证相关人员、生产管理人员、质量管理人员、验证管理人员等。

培训地点：CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

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2、培训费用：原培训费用199元/人，限时促销价为 88元。

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培训观看指引链接：

https://www.ciopharma.com/train/book/112