药品上市许可持有人（MAH）对于药物警戒管理体系的建立和实施培训课件

药品上市许可持有人（MAH）对于药物警戒管理体系的建立和实施

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注：为观看效果，本课件稍作调整，与培训视频展示课件内容一致。

药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应及其他药品安全性问题的科学活动，是确保受试者安全，综合准确的评价临床试验药物风险效益，提高临床用药效益最大化风险最小化的关键。《药品注册管理办法》中也强调了持有人在临床试验，上市注册和上市后管理等全药品周期中的需要承担的责任，所以药品上市许可持有人（MAH）应当建立药物警戒体系。

药品上市许可持有人（MAH）对于药物警戒体系如何建立以及运行和管理？本节课程为您剖析相关法规要求，建立健全药物警戒体系，探讨体系建设的实践和关键点。

本课件内含87页，主要从以下4个方面进行展开：

1、对药物警戒的理解和相关法规要求（MAH的职责要求）

2、药物警戒体系的建立

3、药物警戒体系的运行与管理

4、委托管理模式的实践和关注点

更多拓展内容可观看培训视频《百城行：药品上市许可持有人（MAH）对于药物警戒管理体系的建立和实施》。

1、细化要点

结合规章条例，全面细化药品上市许可持有人（MAH）对于药物警戒体系建立和实施的要点，易于学习吸收。

2、视频教学

不受时空限制，随时随地听课，提升工作技能。

3、行业积淀

讲师多年行业经验，实时联系行业态势，深度精准解读与指导。

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