合规查查-CIO在线

[法规] 国家药监局综合司公开征求《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》意见 2025-10-28

[法规] 国家药监局药审中心关于发布《带状疱疹疫苗临床试验技术指导原则》的通告（2025年第42号） 2025-10-27

[法规] 关于将盐酸阿思尼布片/胶囊装微片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》试点项目的公示 2025-10-27

[新品/技术] 2025年10月27日中药品种保护受理公示 2025-10-27

[法规] 国家药监局关于复方公英胶囊转换为非处方药的公告（2025年第104号） 2025-10-24

[法规] 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十七批）的通告（2025年第37号） 2025-10-23

[监管] 美敦力公司Medtronic, Inc.对一次性使用膜式氧合器Affinity NT Oxygenator with Balance Biosurface& Uncoated Cardiotomy/ Venous Reservoir主动召回（境外） 2025-10-22

[监管] Becton, Dickinson and Company对分枝杆菌用链霉素药敏试剂盒（荧光法）BD BACTEC™ MGIT™ 960 STR 4.0 Kit主动召回（境外） 2025-10-22

[法规] 关于公开征求《HLA-B*58:01基因检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知 2025-10-22

[新品/技术] 焦深延长型人工晶状体获批上市 2025-10-22

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