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[新品/技术]
国家药监局附条件批准注射用维贝柯妥塔单抗上市
2025-10-30
[法规]
国家药监局关于修订右旋糖酐铁注射液说明书的公告(2025年第105号)
2025-10-30
[监管]
雅培医疗器械 Abbott Medical对植入式左心室辅助系统Left Ventricular Assist System主动召回
2025-10-29
[监管]
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对一次性使用胆胰管内窥镜导管SpyScope DS II Access and Delivery Catheter主动召回(境外)
2025-10-29
[新品/技术]
CMDE创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第10号)
2025-10-29
[法规]
CMDE关于公开征求《腔镜吻合器注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》意见的通知
2025-10-29
[法规]
CMDE关于公开征求《碳青霉烯类抗生素耐药基因blaKPC检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2025-10-29
[法规]
国家药监局药审中心关于发布《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点(试行)》的通告(2025年第43号)
2025-10-29
[法规]
国家药监局药审中心关于发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点(试行)》的通告(2025年第45号)
2025-10-29
[法规]
国家药监局药审中心关于发布《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(试行)》的通告(2025年第44号)
2025-10-29
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