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[法规]
关于公开征求ICH《M10:生物分析方法验证及样品分析》指导原则实施建议和中文版的通知
2022-08-17
[法规]
国家药监局关于批准人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位换届的公告(2022年第63号)
2022-08-15
吻合口加固修补片获批上市
2022-08-15
[法规]
国家药监局关于适用《E8(R1):临床研究的一般考虑》和《E14:非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2022年第61号)
2022-08-12
[法规]
国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)
2022-08-11
各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年7月31日)
2022-08-11
[法规]
《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》修订说明
2022-08-11
[法规]
国家药监局综合司公开征求《化妆品检验机构资质认定条件(征求意见稿)》意见
2022-08-11
[法规]
关于公开征求《医疗器械临床评价-术语和定义》等2项行业标准意见的通知
2022-08-10
[监管]
Becton Dickinson and company对一次性使用无菌注射器Syringes主动召回
2022-08-10
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