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[新品/技术]
各省医疗器械许可备案相关信息(截至2023年3月31日)
2023-04-11
[法规]
国家药监局器审中心关于发布定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则(2023年第7号)
2023-04-11
[法规]
关于公开征求《药品监管信息化标准体系(征求意见稿)》意见的通知
2023-04-11
[监管]
国家药监局关于广州市西美生物科技有限公司等企业飞行检查结果的通告(2023年第19号)
2023-04-10
[法规]
国家药监局关于废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准的公告(2023年第37号)
2023-04-10
[法规]
国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》的通告(2023年第25号)
2023-04-07
[法规]
《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读之二
2023-04-07
[法规]
国家药监局药审中心关于发布《基于动物法则的药物研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第26号)
2023-04-07
[法规]
国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见
2023-04-07
冠状动脉CT血流储备分数计算软件获批上市
2023-04-04
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