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2023年医疗器械标准工作交流汇报会在京召开
2023-07-28
[法规]
国家药监局药审中心关于发布 《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则(试行)》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则(试行)》《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则(试行)》的通告(2023年第44号)
2023-07-27
[法规]
关于《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等五项技术指导原则公开征求意见的通知
2023-07-27
[法规]
国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则》的通告(2023年第43号)
2023-07-27
国家药监局批准按古代经典名方目录管理的中药复方制剂枇杷清肺颗粒上市
2023-07-27
[监管]
克瑞格纳医疗Creganna Medical对经皮血管肝内门静脉穿刺套件主动召回
2023-07-26
[监管]
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对射频消融导管主动召回
2023-07-26
[监管]
库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜主动召回
2023-07-26
[监管]
英国施乐辉医疗器械有限公司Smith & Nephew Medical Limited对液体敷料主动召回
2023-07-26
[监管]
美敦力导航股份有限公司 Medtronic Navigation, Inc.对导航定位系统工具、颅脑外科手术定位设备主动召回
2023-07-26
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