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[法规]
国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告(2023年第129号)
2023-10-13
非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获批上市
2023-10-12
[法规]
国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本的公告(2023年第126号)
2023-10-12
[法规]
关于第二次公开征求《医疗器械人因设计注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-10-11
国家药监局关于注销软性亲水接触镜“Kantact” Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Lenses医疗器械注册证书的公告(2023年第125号)
2023-10-09
[法规]
关于公开征求《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》和《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-10-08
[法规]
关于公开征求《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-10-08
[监管]
维曼急救医疗科技两合有限责任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG对呼吸机主动召回
2023-10-07
[监管]
奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对脂肪酶测定试剂盒(干化学速率法)主动召回
2023-10-07
[监管]
奥林巴斯医疗株式会社对一次性使用双极高频超声双输出手术器械主动召回
2023-10-07
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