合规查查-CIO在线

[法规] 国家药监局关于印发药品现代物流规范化建设指导意见的通知（国药监药管〔2026〕7号） 2026-03-25

[新品/技术] 医疗器械优先审批申请审核结果公示（2026年第8号） 2026-03-25

[新品/技术] 经导管二尖瓣夹系统获批上市（国械注准20263130557） 2026-03-24

[新品/技术] 二氧化碳造影压力注射套装获批上市(国械注准20263030556) 2026-03-24

[法规] 国家药监局关于同意福建、河南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复（国药监药注函〔2026〕20号） 2026-03-24

[法规] 国家药监局关于暂停进口、销售和使用Vasudha Pharma Chem Limited盐酸洛哌丁胺原料药和Alchem International Private Limited 利血平、地高辛原料药的公告（2026年第31号） 2026-03-24

[法规] 国家药监局综合司关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知（药监综械注〔2026〕28号） 2026-03-24

[法规] 国家药监局器审中心关于发布X射线血液辐照设备注册审查指导原则的通告（2026年第11号） 2026-03-20

[法规] 关于征求《采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》《采用脑机接口技术的医疗器械通用名称命名指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2026-03-19

[监管] 徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd对Synaptophysin抗体试剂（免疫组织化学） Bond Ready-to-Use Primary Antibody Synaptophysin （27G12）主动召回 2026-03-19

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