合规查查-CIO在线

医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开 2024-06-14

[法规] 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（试行）》的通告（2024年第31号） 2024-06-14

[法规] 国家药监局药审中心关于发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）》的通告（2024年第30号） 2024-06-14

[法规] 国家药监局药审中心关于发布《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第29号） 2024-06-14

[法规] 国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告（2024年第22号） 2024-06-14

[新品/技术] 各省医疗器械许可备案相关信息（截至2024年5月31日） 2024-06-13

[法规] 关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单（2024年修订版）的通告（2024年第20号） 2024-06-13

[法规] 国家药监局综合司公开征求《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告（征求意见稿）》意见 2024-06-13

[法规] 国家药监局药审中心关于发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的问答》的通告（2024年第27号） 2024-06-13

[法规] 国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则》的通告（2024年第28号） 2024-06-12

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