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[新品/技术]
纳入突破性治疗品种名单(2025年3月)
2025-04-01
[法规]
国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验技术指导原则》的通告(2025年第16号)
2025-03-31
[法规]
关于公开征求ICH《M11:电子结构化协调的临床方案》技术规范文件草案意见的通知
2025-03-31
[监管]
医疗器械警戒快讯 2025年第3期(总第217期)
2025-03-31
[法规]
国家药监局器审中心关于发布《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》等7项注册审查指导原则的通告(2025年第4号)
2025-03-31
[法规]
国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》意见
2025-03-31
[新品/技术]
国家药监局批准艾考磷布韦片上市
2025-03-27
[新品/技术]
国家药监局批准玛舒拉沙韦片上市
2025-03-27
[法规]
器审中心关于进一步加大对创新医疗器械支持力度有关事项的通告(2025年第3号)
2025-03-27
[法规]
国家药监局器审中心关于发布外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则的通告(2025年第2号)
2025-03-27
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