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国家药监局药审中心2023年药品指导原则合集
国家药监局药审中心关于发布《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则》的通告(2024年第7号)
全国
发布时间:2024-01-18
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国家药监局药审中心关于发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》的通告(2023年第60号)
全国
发布时间:2023-12-29
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国家药监局药审中心关于发布《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求(试行)》的通告(2023年第57号)
全国
发布时间:2023-12-01
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国家药监局药审中心关于发布《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第58号)
全国
发布时间:2023-12-01
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国家药监局药审中心关于发布《新药临床安全性评价技术指导原则》的通告(2023年第59号)
全国
发布时间:2023-12-01
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国家药监局药审中心关于发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)格式要求》的通告(2023年第56号)
全国
发布时间:2023-11-24
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国家药监局药审中心关于发布《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2023年第55号)
全国
发布时间:2023-11-14
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国家药监局药审中心关于发布《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》的通告(2023年第54号)
全国
发布时间:2023-10-19
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国家药监局药审中心关于发布《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第53号)
全国
发布时间:2023-10-18
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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验方案提交与审评工作规范》的通告(2023年第51号)
全国
发布时间:2023-10-13
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