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国家药监局药审中心2023年药品指导原则合集
[法规]
国家药监局药审中心关于发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第11号)
全国
发布时间:2023-02-21
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第12号)
全国
发布时间:2023-02-21
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则(试行)》的通告(2023年第6号)
全国
发布时间:2023-02-16
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》的通告(2023年第8号)
全国
发布时间:2023-02-16
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(试行)》的通告(2023年第5号)
全国
发布时间:2023-02-16
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》的通告(2023年第9号)
全国
发布时间:2023-02-15
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第7号)
全国
发布时间:2023-02-14
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》的通告(2023年第3号)
全国
发布时间:2023-02-13
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第4号)
全国
发布时间:2023-02-13
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[法规]
国家药监局药审中心关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2023年第2号)
全国
发布时间:2023-02-13
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