[法规] 总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（2016年第134号）
[法规] 仿制药质量和疗效一致性评价工作程序
[法规] 总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（2016年第106号）
[法规] 《人体生物等效性试验豁免指导原则》
[法规] 总局关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导原则的通告（2016年第61号）
[法规] 国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发〔2016〕8号)
[法规] 国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告（2015年第257号）
[法规] 国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告（2015年第228号）
[法规] 国家食品药品监督管理总局关于发布国际多中心药物临床试验指南（试行）的通告（2015年第2号）
[法规] 国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验信息平台的公告（第28号）
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