[法规] 关于公开征求《药品注册核查实施原则和程序管理规定（征求意见稿）》等2个文件意见的通知
[法规] 化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求
[法规] 化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求
[法规] 关于公开征求《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定（征求意见稿）》意见的通知
【政策发布】国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2020年第57号）
国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告(2019年第101号)
[法规] 《药物临床试验登记与信息公示管理制度》（公开征求意见稿）
[法规] 关于公开征求《药物临床试验登记与信息公示管理制度》和《研发期间安全性更新报告要求及管理规定》意见的通知
[法规] 国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告（2019年第25号）
[法规] 国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号）
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