辽宁省药监局举办全省药品生产企业关键岗位人员暨药品生产监管人员业务培训班

为全面贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关法律法规要求，提高药品生产企业药品上市后的管理能力，全面提升企业对产品全生命周期的管理水平，进一步加强我省药品监管人员的队伍建设和能力建设，由省药品监督管理局主办，省药学会承办的辽宁省药品生产企业关键岗位人员暨药品生产监管人员业务培训班于2020年9月22日至9月25日举办。 

　　鉴于当前疫情防控要求，本次会议采取线上网络培训的形式进行。省药品监督管理局副局长王嘉仡出席会议并讲话，来自省局药品生产监管人员，全省药品GMP检查员及252家药品生产企业的相关人员，累计在线观看人数2300余人。 

　　王嘉仡副局长从要把全行业学法知法守法作为落实企业主体责任的首要内容、把加强生产质量控制作为履行企业主体责任的重要手段、把坚持实施风险管理作为履行企业主体责任的基本原则、强化监管与服务并重努力推动全省医药产业持续健康发展等四个方面发表讲话，进一步强调了企业的主体责任和监管人员的职责使命，明确新时期省药监局的监管思路、监管措施、监管手段和监管要求，号召大家共同努力，推动全省上市药品质量管理水平迈上新台阶。 

　　本次培训在分析总结以往培训课程、了解企业实际需求的基础上，精心设计培训课程，内容丰富，师资雄厚，特别邀请了世界知名的药品生产企业的管理专家、国家局药品监管司相关领导，以及全国监管系统内的资深的药品GMP检查员，为我省传授先进的管理理念和管理经验。邀请了新版《药品生产监督管理办法》参与修订的权威人士对法律修订的背景、宗旨和主要修订内容进行了详细解读，尤其是针对药品生产企业如何贯彻执行药品生产监督管理办法以及违法承担的法律责任进行了剖析；邀请了国际一流制药企业的高层管理人员，与辽宁省内企业从国际化角度就生产质量管理中的数据分析、共线生产风险评估、药物警戒等方面进行了交流；特邀请了会计事务所的业务精英，从专业角度培训了药品检查中票据、财税知识和常见问题。 

　　通过培训，全省生产企业和监管人员深刻领会新修订法律法规的内涵实质，系统掌握国家药品监管各项要求，充分吸收先进的管理经验，切实将所学所思融入到企业的日常管理当中，为我省药品行业的新发展做出努力，为公众健康提供坚实的保障。