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浙江省局召开疫苗监管质量管理体系审核组内部沟通会
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8月19日-26日，省局组织内审员对省局12个处室和直属单位的疫苗监管质量管理体系进行了现场内部审核。8月27日上午，内审组召开了内部沟通会议，沟通交流前期内部审核情况，梳理汇总发现的不合格项，综合分析首次内部审核结果。各处室和直属单位负责本次内审工作的内审员参加了会议。
首先，药品生产监督管理处介绍了本次省局疫苗监管质量管理体系内部审核的整体情况。其次，各小组内审员分别汇报了其负责审核的处室或直属单位的内审情况和存在问题。最后，内审组针对首次内审情况和存在的问题，就下一步工作提出以下建议：一是进一步提高疫苗评估重要性认识，加强质量管理手册和程序文件的学习，特别是要牢记质量方针、质量目标和质量管理职责的内容和含义。二是各处室和直属单位要尽快根据不合格项清单，认真分析原因，及时查漏补缺，制定纠正措施并组织实施；三是内审员要认真负责，加强对本单位工作督查，跟踪内审不合格项纠正措施的实施结果，并验证其有效性，确保QMS有效运行。
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