江苏省局医疗器械生产监管处召开提升监督检查质量务虚会

近日，为进一步规范监督检查行为、提高监督检查质量和加强监督检查结果应用，省局医疗器械生产监管处召开了提升监督检查质量务虚会，医疗器械生产监管处全体成员参加。

会议指出,处室组建一年来，全处围绕工作职责，科学制定监督检查计划，扎实推进监督检查工作，取得了明显成效。尤其是在新冠肺炎疫情防控工作中，全省医疗器械生产监管条线经受了大考，强化对疫情防控用“五大类”产品的质量监管，取得了阶段性的工作成果。当前，在疫情防控进入常态化情势下，按照省委省政府“五抓五促”提效能、全力夺取“双胜利”专项行动的要求，医疗器械生产监管处应该聚焦工作重心，进一步提升监督管理的效能和质量，全力促进全省医疗器械产业持续、稳定、健康发展。

与会同志就日常监督检查前的准备工作，检查过程中的讨论、记录、检查报告的形成，检查后结果的运用、材料的保管，不良反应事件在监督检查中的运用，监督检查中自由裁量权的把握，各地检查分局在监督检查中作用的发挥和进一步完善监督检查报告形式等方面进行了充分的讨论，并提出了一些具体的意见、建议。

大家一致认为：

一是提高日常监督检查的质量、进一步规范监督检查行为和生产企业提高产品质量实质上是一致的。

二是在开展好监督检查的基础上，要充分利用好专项检查、飞行检查、跟踪检查等多种形式，提高生产监管的针对性、实效性。

三是要强化对检查结果的运用，对同类企业存在的问题要分析、总结和提炼，分门别类形成风险提示清单，既作为监管部门检查参考依据，也是对同类企业的风险预警。