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5月23日至24日,山西省医疗器械检测中心顺利通过资质认定扩项现场评审,此次扩项共申请了4个医用防护用品中的4项关键参数。
评审组在听取了中心的基本情况、体系运行情况和扩项准备情况后,依据RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》及相关法律法规,通过查看实验室现场、核查仪器设备、查阅验证材料、现场操作考核、座谈提问等方法,对申请的扩项参数进行了全面评审与确认。评审组认为,省医疗器械检测中心技术能力满足资质认定要求,管理体系能够保持良好的运行,同意通过此次现场评审。
通过此次评审,省医疗器械检测中心正式具备了4个医用防护用品的全项检测能力,能够为服务市场监管、助力企业质量控制、满足抗疫需求提供更加有力的技术支撑。

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