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【监管处罚】辽宁省药监局相关稽查处全力推动完成辽阳地区医疗器械应急审批及生产许可现场核查工作
辽宁省 阅读 2257
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为确保疫情期间防护医疗器械供应，省药监局打破常规建立应急审评核查新机制，优化医疗器械产品注册和许可办理、检查、发证程序，确保应急审批速度快捷、标准规范、保障质量。
按照局医疗器械监督管理处统一安排，局稽查十处启动应急检查模式，全力推进应急医疗器械产品注册现场核查及医疗器械生产许可现场检查工作。截止目前，已全面完成辽阳地区5家企业的应急医疗器械产品注册现场核查及生产许可现场检查工作，对基本符合条件的4家医疗器械生产企业的10种产品予以通过，1家企业的1个产品因不具备生产条件未予通过。
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