爱尔博(上海)医疗器械有限公司报告,生产商发现特定批次的产品名称标注成了注册证附页的货号描述,该问题对产品临床使用没有影响。为避免潜在风险的发生,生产商决定对其生产的高频电极(注册证号:国械注进20162010353)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2026年06月16日
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