E邀专家
飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及产品因飞利浦 Azurion 和 Allura /UNIQ系统由于硬盘驱动器老化,可能导致成像功能丧失 (Allura/UNIQ和Azurion)、机动移动功能丧失 (Allura/UNIQ) 或数据丢失 (Allura/UNIQ)的问题,飞利浦(中国)投资有限公司对医用血管造影X射线系统 ;医用血管造影X射线机;血管造影X射线系统(注册证号:国械注进20153061339;国械注进20193060317;国食药监械(进)字2012第3302356号;国食药监械(进)字2012第3304196号;国食药监械(进)字2014第3302214号;国械注进20143305281;国械注进20143305282;国械注进20143065284;国械注进20143065285;国械注进20143065289;国械注进20143065290;国械注进20143305291;国械注进20183060075;国械注进20193060314;国械注进20193060315;国械注进20193060319;国械注进20203060268;国食药监械(进)字2014第3302215号;国械注进20143305283;国械注进20143305287;国械注进20143305288;国械注进20183060069)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2026年05月28日
E邀专家
