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为严格落实国家药监局跨区域药品监管工作要求,近日,根据自治区药品监督管理局药品注册与生产监管处检查通知,宁夏药品审评查验和不良反应监测中心(以下简称“中心”)对我区某药品生产企业的跨省受托生产开展药品GMP符合性现场检查。
中心摒弃形式化工作做法,快速响应,将排查质量隐患、守住用药安全作为评判工作实效的核心依据。选派业务功底扎实、实操经验丰富的党员骨干组建检查组,量身制定检查方案,明确核查范围与工作标准,同步开展廉政纪律提醒,规范现场检查言行与流程,保障检查工作公平公正推进。
现场检查阶段,检查人员严格依照药品生产质量管理规范,深入生产车间、仓储库房、质检实验室等核心区域,重点核查物料管控、工艺执行、检验数据、厂区设施运维以及质量体系运转情况,全面摸清企业生产管理真实状况,做到隐患见底、管控到位。
此次跨省委托检查,既是落实国家药监局关于加强药品受托生产监管要求的务实举措,也是中心深化树立和践行正确政绩观学习教育、履职为民的具体实践,为跨区域药品监管工作积累了宝贵经验,进一步提升了我区药品监管履职能力与行业影响力。
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