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E邀专家
企业名称 | 天津天士力(辽宁)制药有限责任公司 |
企业类型 | 药品生产企业 |
检查时间 | 2025年10月13日-2025年10月16日 |
所在地市 | 阜新市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》 |
检查事项 | 药品生产检查 |
检查方式 | 常规检查;有因检查 |
检查内容 | 1.执行GMP情况 2.集采品种核查 |
存在问题 | 在机构与人员方面存在丸剂生产区设置的办公室内含计算机、打印机等易产尘物品;在厂房与设施方面存在企业饮片库中储存成品;在质量控制与质量保证方面存在2024年度产品质量回顾报告对个别品种的回顾不全面。 |
处理措施 | 责令限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
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