康蒂思(上海)医疗器械有限公司报告,由于导管管身爆裂试验不合格,生产商Cordis Corporation对球囊扩张导管(注册证编号:国械注进20173771423)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2018年10月22日
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