安徽省关于印发开办药店“一件事”材料清单和样表范例的通知

各市、省直管县（市）市场监督管理局：

为推动开办药店“一件事”提质增效，结合开办药店“一件事”上线运行办理情况反馈，按照药品经营监管法律法规规章规定，省药监局对开办药店“一件事”涉及药品监管领域的申请材料进行了重新梳理，制定了《开办药店“一件事”材料清单》（附件1）及每项材料的样表或范例（附件2），现印发给你们，请在开办药店“一件事”办理过程中贯彻执行。

省药监局将根据梳理后的开办药店“一件事”材料清单及样表范例，按照办事指南编制规范调整相关政务服务事项的标准化清单。请各市和省直管市县市场局及时认领标准化清单，并对照调整辖区内开办药店“一件事”实施清单。

办理开办药店“一件事”涉及药品监管领域单事项所需材料及样表范例，参照本通知执行。

附件：1.开办药店“一件事”材料清单

2.开办药店“一件事”材料样表或范例

安徽省药品监督管理局办公室

2025年4月17日

附件1

开办药店”一件事”材料清单

一、通用材料

1.经办人的授权委托书

二、单项材料

（一）药品零售企业经营许可

2.药品零售企业经营许可申请表；

3.质量管理机构情况以及主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人学历、工作经历相关材料；

4.药师或者其他药学技术人员资格证书以及任职文件；

5.营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况，营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或者使用权相关材料；

6.零售经营乙类非处方药行政审批事项告知书（仅适用于从事乙类非处方药零售的企业）。

（二）第三类医疗器械经营许可

7.第三类医疗器械经营许可申请表；

8.法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件；

9.经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件。

（三）第二类医疗器械经营备案

10.第二类医疗器械经营备案表；

11.法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件（与“第三类医疗器械经营许可”序号8的材料一致）；

12.经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件（与“第三类医疗器械经营许可”序号9的材料一致）。

附件2

授权委托书

兹委托       （被委托人姓名）向□市场监管部门□城市管理部门□消防救援部门办理              （企业名称）□药品零售企业经营许可□第二类医疗器械经营备案□第三类医疗器械经营许可□户外招牌设施设置规范管理□公众聚集场所投入使用、营业前消防安全检查的相关手续。

委托权限：

□1、同意核对申请材料中的复印件并签署核对意见；

□2、同意修改企业自备文件的错误；

□3、同意修改有关表格的填写错误；

□4、同意领取办理结果和相关文书。

□5、其它权限（请详细注明） ：            

委托期限自     年     月     日至     年     月     日。

委托人（盖章、签字)：              被委托人（签字）：   

年  月  日                      年  月  日

备注：

1.委托人是指申请人，由法定代表人(负责人)签字，并加盖单位公章。

2.已授权委托的请在对应部门、事项、权限前的□中打“√”。

药品零售企业经营许可申请表