辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示.（2025年第20期）

辽宁省发布日期：2025-03-21 阅读 445

CIO解读

量身解读

企业名称	辽宁婵泉生物药业有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2025年3月5日- 2025年3月6日
所在地市	鞍山市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题	厂房与设施方面存在库存的原材料羟苯甲酯没有记录初始批号的问题；采购物品控制方面存在没有对易燃易爆品酒精制定控制措施的问题。
处理措施	限期整改
整改情况	已按要求完成整改