行政许可 企业 辽宁省
序号1
企业名称 | 大连澳华医用高分子器材有限公司 |
企业类型 | 医疗器械生产企业 |
检查时间 | 2024年6月13日-2024年6月14日 |
所在地市 | 大连市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
检查事项 | 医疗器械生产检查 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
存在问题 | 在设施设备方面存在个别物料未按要求分类存放、储存设备不符合要求等问题;在设备方面存在个别设备校准精度不符合要求等问题;在文件管理方面存在文件规定与企业实际不一致等情况。 |
处理措施 | 限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
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