安徽省药品审评查验中心发布药品GMP符合性检查结果公告(2024年第107号)
药监头条 产品 安徽省
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品检查管理办法（试行）》等有关规定，芜湖杨燕制药有限公司申请上市前药品GMP符合性检查，我局于2023年10月31日至2023年11月3日依申请对芜湖杨燕制药有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
企业名称 | 生产地址 | 生产车间 | 生产线 | 检查范围 | 检查时间 | 备注 |
芜湖杨燕制药有限公司 | 中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区九华北路生物药业科技园 | 综合车间一 | 化学药品小容量注射剂生产线 | 小容量注射剂 （化学药品注射剂，最终灭菌） | 2023年10月31日-2023年11月3日 | 依申请开展 |
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