河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2024年中药第14号）

河北省发布日期：2024-08-29 阅读 469

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按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）等文件要求，对邯郸钢铁集团有限责任公司等2家药品生产企业进行了现场检查和综合评定，具体情况详见附件。

特此通告。

附件：药品GMP符合性检查企业目录.docx

中药民族药监管处

2024年8月28日

药品GMP符合性检查企业目录

序号

企业名称

检查日期

检查范围

检查结果告知书编号

检查结果

1

邯郸钢铁集团有限责任公司

2024年7月15日- 7月16日

医用气体（医用氧（空分：液态））(制氧作业区:医用氧（液态）生产线）

冀药监中药符

（2024）077号

符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求

2

河北皓岭药业有限公司

2024年7月13日- 7月15日

中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制）（一般饮片生产车间：一般饮片生产线）；毒性饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、发酵、炙制）（毒性饮片生产车间：毒性饮片生产线）

冀药监中药符

（2024）078号

符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求

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