山西省药监局第一检查分局召开药品化妆品生产企业风险研判暨法律法规宣贯会

为进一步强化药品和化妆品生产全生命周期质量监管，10月18日,第一检查分局联合药品生产监管处、化妆品监管处召开辖区内药品化妆品生产企业风险研判暨法律法规宣贯会。

第一检查分局通报了今年以来药品化妆品生产企业总体检查情况，针对企业在人员机构、厂房设施、质量控制、质量体系、生产管理五个方面存在的20项典型问题进行分析研判。药品生产监管处、化妆品监管处对分局辖区内药品、化妆品生产监督检查发现问题及风险进行了通报。会议组织与会企业观看药品安全警示教育片，对药品化妆品生产企业检查风险缺陷的评定情况进行解读，并宣贯相关法律法规。

会议强调，下一步分局将从强化源头管控、加强会商研判、完善检查机制、严惩违法行为、提升监管效能、强化作风建设六个方面再发力，采取有效措施进一步完善监管机制，堵塞监管漏洞，消除监管盲区，提升监管能力，切实推动药品安全监管高质量发展。

会议要求各企业以解决问题为导向，以化解风险为目标，以提升能力为抓手，坚决落实好企业主要负责人第一责任、管理人员直接责任和员工岗位责任，进一步强化质量管理体系，巩固好药品安全局面。

会议采取线上线下相结合的形式进行，辖区内药品化妆品生产企业、医疗机构制剂室的负责人、质量负责人等100余人参会。（杜鹏程）

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