天津市药品监督管理局第二监管办召开2024年度中期风险会商会议

为进一步加强“两品一械”生产、经营环节质量风险管控，落实好药品安全形势分析和风险会商工作机制，切实保障人民群众用药、用械、用妆安全。近日，第二监管办分行业领域组织召开2024年度中期风险会商会议，聚焦风险、聚焦企业、聚焦产品、聚焦处置，系统梳理在日常检查、抽检、案件查办等工作中发现的风险信息，开展科学研判，分析形势和问题原因，进一步提升企业风险防控意识和质量管理水平。

会上，与会企业代表就质量管理体系、人员与培训、安全生产等方面进行了深入交流研讨，分析研判存在的共性风险点，监管人员也从监管的角度对共性问题给予了现场讲解指导，共同商讨提出解决办法。此次会议对影响“两品一械”质量可控性以及安全生产等方面的12项风险进行了分析，系统研判风险形势，全面梳理风险点成因，综合性提出相应风险防控措施，明确了下半年监管重点。

会议强调，一是提高政治站位，统一思想认识。要严格落实习近平总书记提出的“四个最严”的要求，统筹高质量发展和高水平安全，切实保障人民群众用药安全有效。二是树牢底线意识，认清风险形势。要正视各类风险挑战，对药品市场秩序还需规范、从业人员素质有待提升等存在问题，认真加以研究，抓好责任落实。三是强化重点监管，全面排查风险。要紧盯重点企业、重点品种、重点环节，发挥好风险会商效能，突出重点监管，坚决做到早发现、早预警、早控制、早处理。四是加强沟通协调，形成监管合力。着力夯实企业主体、属地管理、部门监管三方责任，加强协调联动，各司其职，各负其责，坚持同题共答、同向发力，高标准推进各项工作任务落地落实。

下一步，第二监管办将把风险会商作为有效防范风险、消除隐患的重要手段，持续开展好药品安全巩固提升行动，采取有力措施补短板、强弱项、堵漏洞，坚决守牢药品安全底线。

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