江西省局召开《医疗器械生产质量管理规范（修订稿）》征求意见座谈会

为做好国家药监局《医疗器械生产质量管理规范（修订稿）》（以下简称《规范（修订稿）》）意见建议征集工作，8月16日，在广泛征求系统内部意见的基础上，省局在南昌组织召开《规范（修订稿）》征求意见座谈会。

会上，各单位紧紧围绕《规范（修订稿）》各章节条款，从条款设定、流程标准、制度措施、文字表述等方面深入交流讨论，并提出了针对性意见建议，以适应医疗器械行业发展的新业态、新模式和新要求。

会议指出，要充分认识《医疗器械生产质量管理规范》修订的重要意义，结合我省医疗器械行业特点和监管实际，认真学习、积极思考、集思广益，提出有质量的意见和建议；要对标新形势下医疗器械监管工作要求，梳理当前监管工作差距，强化监管举措，务求监管实效；要严格落实医疗器械法规规章等相关要求，压实企业主体责任，规范医疗器械生产活动，保障产品质量安全，促进我省医疗器械行业高质量发展。

省局医疗器械监管处、医疗器械注册处、省药品认证审评中心、省药品检查员中心、樟树药监局、南昌市市场监管局、宜春市市场监管局等有关同志和专家参加了座谈。（省局医疗器械监管处、省药品认证审评中心供稿）

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